一、前置要求（检验科相关）
1. 科室设置要求
• 三级综合医院需设置检验科，作为基础医技科室，承担临床检验及疾病预防控制工作。
• 若未设置或不符合《医疗机构基本标准》，将直接判定为不符合前置要求。
2. 安全管理
• 检验科需符合实验室生物安全法规（如《生物安全法》），避免重大实验室安全事故或感染事件。
• 若发生实验室生物安全事件并造成严重后果，将触发前置要求否决条款。
二、医疗服务能力与质量安全监测指标
（一）资源配置与运行
1. 人员配置
• 卫生技术人员数与开放床位数比：需符合国家标准。
• 检验科人员资质：确保医师、技师具备相应资格，定期接受培训及考核。
2. 设备与物资管理
• 大型检验设备（如生化分析仪、血球计数仪）需依法取得准入许可。
• 定期维护、校准设备，确保检测结果准确性。
（二）重点专业质量控制指标（临床检验专业）
依据《临床检验专业医疗质量控制指标（2015版）》，核心指标包括：
1. 标本管理
• 检验报告及时率：常规项目（如血常规、生化）报告时间、急诊项目的TAT时间
• 危急值报告及时率：从发现到处置反馈时间，记录完整率。
2. 检验质量
• 室内质控合格率：常规项目CV值符合行业标准
• 室间质评合格率：参加国家或省级室间质评项目合格率≥90%。
3. 结果准确性
• 检验报告正确率：通过比对试验、临床反馈等确保结果与临床诊断一致。
（三）医疗安全指标
1. 检验相关不良事件
• 输血不良反应发生率：需低于行业基准值（如非溶血性发热反应≤0.5%）。
• 实验室感染事件：严格执行生物安全操作，杜绝因检验操作导致的院内感染。
2. 数据真实性
• 检验数据需真实、可追溯，禁止篡改或伪造结果，违者按前置要求第三节处理。
（四）人员与培训
• 人员结构：检验医师与技师比例合理，定期参加国家级/省级继续医学教育。
• 培训考核：新员工需通过岗前培训及考核，定期开展微生物检测、分子诊断等专项培训。
（五）信息化与数据管理
• LIS系统对接：检验信息系统（LIS）与医院HIS、电子病历系统互联互通，数据实时共享。
• 数据上报：准确填报国家单病种、重点专业质控数据，核查错误率≤10%。
三、重点注意事项
1. 数据真实性：检验科数据（如质控结果、危急值记录）将作为重点核查对象，虚假数据将直接判定为前置要求违规。
2. 持续改进：需展示近3年检验质量改进案例（如危急值响应流程优化、POCT管理提升）。
3. 多学科协作：参与临床路径、MDT团队，体现检验在疾病诊断、治疗监测中的作用。
总结：检验科评审核心在于质量控制、数据真实性及安全管理，需通过标准化操作、信息化支撑及持续改进满足评审要求。
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