卜海之与他的团队为药物装上“追踪器”。
“追踪器”能精确记录吸收、分布和排泄等信息,寻找药效和毒性的最佳平衡点
药物进入人体后,在不同时间、不同器官中,血液里的药物浓度呈现哪些变化?“我们的工作相当于为药物装上‘追踪器’,精确地记录它的吸收、分布、生物转化和排泄等过程中不同的特点及相关信息”,苏州圣苏新药开发有限公司CEO卜海之说,公司专注于药物代谢方面的新药临床前研究技术服务,前不久刚与多家国际知名制药企业签约建立稳定合作关系。
作为一家CRO(医药研发外包)企业,圣苏“专攻”药物代谢研究,包括吸收、分布、代谢及排泄(ADME)特性研究、药动学和药效学评价、生物分析、高通量ADME筛选、依据ADME特性进行先导化合物优化等。“通俗地说,就是一种药物进入人体后通过血液循环系统,会进入不同的器官、组织,在这期间,不同时间、不同器官中的药物浓度会发生变化,同时,药物通过酶的转化会对人体起不同的作用,变成代谢产物。”卜海之说,这期间的细微变化,都要做成详细的数据研究报告。
卜海之说,公司研究的对象通常是药的前身——化合物,处在新药研发的最前端,也是新药研发产业链中重要的一环。俗话说“是药三分毒”,药物代谢研究就是寻找药效和毒性的最佳平衡点:一方面,找到最恰当的浓度和剂量,让药物最大限度地发挥功效;另一方面,将药物对人体的毒副作用降到最低,使之能广泛地运用于各类人群。有时候,同样剂量的药对某个机体有作用,对另外一个机体可能就不起作用。因此,对各种化合物的剂量标准、实验过程、实验动物必须严格把握,不允许有一点误差。为了保证研究数据的精确,圣苏在软件和硬件上做足了功夫。
苏州圣苏新药开发有限公司位于吴中区,成立于2009年,共有30多位员工。其中,由5人组成的管理团队是公司的“大脑”,他们与卜海之一样,有在国外知名医药企业的工作经验。公司首席科学官林俊辉是药代动力学及新药研发专家,曾任美国默克公司药代动力学部的执行总监,负责参与过多个新药研发项目,并推动7个新药成功上市。实验室里研究人员的学历至少硕士,每个项目开展前,核心研发团队会为他们培训。
目前,苏州圣苏新药开发有限公司拥有3000平方米的独栋研发楼,包括1000平方米的高品质动物实验室和1000平方米的高端分析实验室,所有仪器、设备从美国进口,管理标准与国际接轨。卜海之说,公司目前的经营特点是“小而精”,争取明年在药物代谢领域成为国内最好的企业之一,一旦时机成熟,就会寻找机会进行新药研发。
药物在体内干些啥一目了然
作者:上海研吉生物科技有限公司 2011-09-07T00:00 (访问量:2334)
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